Gli USA verso una sospensione nella somministrazione del vaccino Johnson & Johnson

Proprio nel giorno in cui dovrebbero finalmente arrivate anche in Italia le prime dosi del vaccino monodose prodotto da Johnson & Johnson (J&J), giunge la notizia che le autorità sanitarie americane hanno chiesto di sospendere temporaneamente la somministrazione di tale vaccino. L'allarme è scattato a seguito della segnalazione di 6 casi di rare trombosi celebrali che hanno colpito giovani donne, provocando un decesso ed un ricovero in gravi condizioni. Complessivamente, fino ad oggi, in USA sono state somministrate 7 milioni di dosi del vaccino J&J ed ulteriori 9 milioni di dosi sono pronte per la somministrazione.

Il numero di casi segnalati è pari a circa 2,5 volte il numero dei casi normalmente attesi per questo tipo di eventi nell'arco di un mese per 7 milioni di persone (secondo quanto riportato in letteratura il valore atteso va da 3 a 4 casi all'anno per 1 milione di persone, con una forte incidenza, pari a circa il 75%, di giovani donne). Sono numeri piccoli, soggetti a grandi fluttuazioni statistiche e si tratta di eventi che talvolta non sono semplici da diagnosticare. Certamente l'attenzione mediatica generata dalla vicenda AstraZeneca ha aumentato il livello di attenzione dei medici e ha indotto le Autorità sanitarie ad agire con estrema prontezza.

Sulla base di quanto riportato dalla stampa americana non è possibile concludere che esista una relazione di causa-effetto tra la vaccinazione con il farmaco J&J e gli eventi segnalati. La frequenza degli eventi diagnosticati in USA è molto minore rispetto a quella evidenziata in Europa con il vaccino AstraZeneca e soprattutto bisognerebbe escludere che le persone colpite avessero recentemente assunto eparina, considerato che gli eventi segnalati sono annoverati tra i possibili effetti collaterali di tale farmaco.

La motivazione ufficiale che accompagna la richiesta di sospensione nella somministrazione del vaccino J&J fa riferimento al fatto che le strutture sanitarie non sarebbero adeguatamente preparate per la diagnosi ed il trattamento degli eventuali eventi avversi che dovessero accadere. In particolare, la FDA fa riferimento al fatto che queste rare forme di trombosi cerebrali richiedono un trattamento diverso rispetto alle forme di trombosi più comuni:

"Treatment of this specific type of blood clot is different from the treatment that might typically be administered. Usually, an anticoagulant drug called heparin is used to treat blood clots. In this setting, administration of heparin may be dangerous, and alternative treatments need to be given".

Vedremo, nel corso delle prossime ore, quali saranno le decisioni prese negli Stati Uniti (domani - mercoledì - si riunisce il comitato incaricato di analizzare i dati) e soprattutto quale sarà la ricaduta di quanto sta attualmente succedendo in USA sulla campagna vaccinale europea, già seriamente compromessa a causa della vicenda AstraZeneca.

Sempre sullo stesso argomento vi segnalo una nota apparsa sul British Medical Journal (BMJ) nella quale si descrivono due studi (non ancora sottoposti a referee) relativi ad alcuni casi di rare forme di trombosi associate con le vaccinazioni fatte con il prodotto AstraZeneca. Ambedue i lavori suggeriscono che tali eventi siano legati ad una forma di predisposizione genetica, ma si tratta di studi basati su un numero limitato di casi che non consentono di trarre conclusioni definitive.