Questo articolo è stato scritto da Jeffrey R. Aeschlimann, professore di Farmacia a UConn (University of Connecticut, USA). Qui di seguito, riporto una traduzione in italiano dell'articolo originale che è stato pubblicato su The Conversation.
L'ivermectina è un farmaco che potremmo definire "miracoloso" perché che da oltre 30 anni viene utilizzato per trattare numerose gravi infezioni parassitarie. La sua influenza sulla salute globale è stata così significativa che due dei ricercatori chiave che hanno contribuito alla sua scoperta hanno vinto il Premio Nobel nel 2015. Purtroppo, sebbene l'ivermectina sia stata un punto di svolta per la cura delle persone affette da determinate malattie infettive, non salverà i pazienti dall'infezione da SARS-CoV-2. In realtà, oltre a non produrre benefici, potrebbe mettere a repentaglio la loro vita.
L'ivermectina è comunemente usata per trattare e controllare i parassiti negli animali, compresi i cavalli. L'ivermectina è stata identificata per la prima volta negli anni '70, durante un progetto di screening di farmaci veterinari presso Merck Pharmaceuticals. I ricercatori si sono concentrati sulla scoperta di sostanze chimiche che potrebbero potenzialmente trattare le infezioni parassitarie negli animali. I parassiti comuni includono i nematodi, come i platelminti e artropodi, come pulci e pidocchi. Tutti questi organismi infettivi sono molto diversi dai virus.
Merck ha collaborato con il Kitasato Institute, una struttura di ricerca medica in Giappone. Satoshi Omura e il suo team hanno isolato un gruppo di sostanze chimiche chiamate avermectina da batteri trovati in un singolo campione di terreno vicino a un campo da golf giapponese. La ricerca sull'avermectina è proseguita per circa cinque anni. Merck e il Kitasato Institute hanno sviluppato una forma meno tossica che chiamarono ivermectina che è stata stato approvata nel 1981 per l'uso in medicina veterinaria, in particolare per il trattamento di infezioni parassitarie nel bestiame e negli animali domestici con il marchio Ivomec.
I primi esperimenti condotti da William Campbell e dal suo team di ricerca attivo presso i laboratori Merck hanno permesso di scoprire che il farmaco funzionava anche contro un parassita umano che causa un'infezione chiamata cecità fluviale. La cecità fluviale, nota anche come oncocercosi, è la seconda causa di cecità prevenibile nel mondo. È trasmessa all'uomo dai simulidi portatori del verme parassita Onchocerca volvulus e si verifica prevalentemente in Africa. L’ivermectina è stata sottoposta a prove per curare la cecità fluviale nel 1982 ed è stato approvata nel 1987. Da allora è stato distribuita gratuitamente attraverso il Programma di donazione Mectizan a dozzine di paesi.
Grazie all'ivermectina, la cecità fluviale è stata sostanzialmente eliminata in 11 paesi dell'America Latina, prevenendo circa 600.000 casi di cecità. Due decenni di intenso lavoro per scoprire, sviluppare e distribuire l'ivermectina hanno contribuito a ridurre significativamente la sofferenza umana causata dalla cecità fluviale. Sono questi gli sforzi che sono stati riconosciuti dal Premio Nobel 2015 per la Medicina, assegnato a William Campbell e a Satoshi Omura per la loro leadership in questa ricerca innovativa.
I ricercatori che si occupano di malattie infettive tentano spesso di riutilizzare gli antimicrobici e altri farmaci per curare altri tipi di infezioni, diverse rispetto a quelle per le quali i farmaci sono stati approvati. Il riutilizzo dei farmaci è un processo molto interessante perché l'approvazione per un nuovo uso può avvenire molto rapidamente e ad un costo inferiore, poiché quasi tutta la ricerca di base necessaria per l'approvazione del farmaco è già stata completata.
L'ivermectina è comunemente usata per trattare e controllare i parassiti negli animali, compresi i cavalli. L'ivermectina è stata identificata per la prima volta negli anni '70, durante un progetto di screening di farmaci veterinari presso Merck Pharmaceuticals. I ricercatori si sono concentrati sulla scoperta di sostanze chimiche che potrebbero potenzialmente trattare le infezioni parassitarie negli animali. I parassiti comuni includono i nematodi, come i platelminti e artropodi, come pulci e pidocchi. Tutti questi organismi infettivi sono molto diversi dai virus.
Merck ha collaborato con il Kitasato Institute, una struttura di ricerca medica in Giappone. Satoshi Omura e il suo team hanno isolato un gruppo di sostanze chimiche chiamate avermectina da batteri trovati in un singolo campione di terreno vicino a un campo da golf giapponese. La ricerca sull'avermectina è proseguita per circa cinque anni. Merck e il Kitasato Institute hanno sviluppato una forma meno tossica che chiamarono ivermectina che è stata stato approvata nel 1981 per l'uso in medicina veterinaria, in particolare per il trattamento di infezioni parassitarie nel bestiame e negli animali domestici con il marchio Ivomec.
I primi esperimenti condotti da William Campbell e dal suo team di ricerca attivo presso i laboratori Merck hanno permesso di scoprire che il farmaco funzionava anche contro un parassita umano che causa un'infezione chiamata cecità fluviale. La cecità fluviale, nota anche come oncocercosi, è la seconda causa di cecità prevenibile nel mondo. È trasmessa all'uomo dai simulidi portatori del verme parassita Onchocerca volvulus e si verifica prevalentemente in Africa. L’ivermectina è stata sottoposta a prove per curare la cecità fluviale nel 1982 ed è stato approvata nel 1987. Da allora è stato distribuita gratuitamente attraverso il Programma di donazione Mectizan a dozzine di paesi.
Grazie all'ivermectina, la cecità fluviale è stata sostanzialmente eliminata in 11 paesi dell'America Latina, prevenendo circa 600.000 casi di cecità. Due decenni di intenso lavoro per scoprire, sviluppare e distribuire l'ivermectina hanno contribuito a ridurre significativamente la sofferenza umana causata dalla cecità fluviale. Sono questi gli sforzi che sono stati riconosciuti dal Premio Nobel 2015 per la Medicina, assegnato a William Campbell e a Satoshi Omura per la loro leadership in questa ricerca innovativa.
I ricercatori che si occupano di malattie infettive tentano spesso di riutilizzare gli antimicrobici e altri farmaci per curare altri tipi di infezioni, diverse rispetto a quelle per le quali i farmaci sono stati approvati. Il riutilizzo dei farmaci è un processo molto interessante perché l'approvazione per un nuovo uso può avvenire molto rapidamente e ad un costo inferiore, poiché quasi tutta la ricerca di base necessaria per l'approvazione del farmaco è già stata completata.
Negli anni trascorsi da quando è stato approvato per il trattamento della cecità fluviale, l'ivermectina ha dimostrato di essere altamente efficace anche contro altre infezioni parassitarie. Tra queste va ricordata la strongiloidiasi, un'infezione da ascaridi intestinale, che colpisce da 30 a 100 milioni di persone in tutto il mondo.
Altri esempi noti di riutilizzo di farmaci riguardano, ad esempio, l'amfotericina B, originariamente approvata per il trattamento delle infezioni da lieviti e muffe umane. I ricercatori hanno scoperto che può anche essere un trattamento efficace per forme gravi di leismaniosi, un'infezione parassitaria prevalente nei paesi tropicali e subtropicali. Allo stesso modo, la doxiciclina, un antibiotico utilizzato per un'ampia varietà di infezioni batteriche umane come la polmonite e la malattia di Lyme, si è rivelato molto efficace anche nella prevenzione e nel trattamento della malaria.
Tuttavia, non tutti i tentativi di riproporre un farmaco funzionano come sperato. All'inizio della pandemia, scienziati e medici hanno cercato di trovare farmaci ampiamente disponibili e poco costosi da riutilizzare per il trattamento e la prevenzione della COVID-19.
Altri esempi noti di riutilizzo di farmaci riguardano, ad esempio, l'amfotericina B, originariamente approvata per il trattamento delle infezioni da lieviti e muffe umane. I ricercatori hanno scoperto che può anche essere un trattamento efficace per forme gravi di leismaniosi, un'infezione parassitaria prevalente nei paesi tropicali e subtropicali. Allo stesso modo, la doxiciclina, un antibiotico utilizzato per un'ampia varietà di infezioni batteriche umane come la polmonite e la malattia di Lyme, si è rivelato molto efficace anche nella prevenzione e nel trattamento della malaria.
Tuttavia, non tutti i tentativi di riproporre un farmaco funzionano come sperato. All'inizio della pandemia, scienziati e medici hanno cercato di trovare farmaci ampiamente disponibili e poco costosi da riutilizzare per il trattamento e la prevenzione della COVID-19.
La clorochina e l'idrossiclorochina erano due di questi farmaci. Erano stati scelti per i possibili effetti antivirali documentati negli studi di laboratorio e per i dati limitati relativi ad alcuni casi aneddotici riportati durante la comparsa dei primi focolai di COVID-19 in Cina. Tuttavia, ampi studi clinici su questi farmaci non hanno evidenziato l'esistenza di benefici significativi per il trattamento della COVID-19. Ciò era in parte dovuto ai gravi effetti tossici sperimentati dai pazienti prima che i farmaci raggiungessero una dose sufficientemente elevata da inibire o uccidere il virus.
Sfortunatamente, le lezioni di questi tentativi falliti non sono state applicate all'ivermectina.
Sfortunatamente, le lezioni di questi tentativi falliti non sono state applicate all'ivermectina.
La falsa speranza sull'uso dell'ivermectina per il trattamento del COVID-19 è nata da uno studio di laboratorio dell'aprile 2020 fatto in Australia. I risultati di questo studio sono stati pubblicati, ma hanno subito generato molti dubbi tra gli esperti. In particolare, la concentrazione di ivermectina che era stata usata nei test australiani era da 20 a 2.000 volte superiore ai dosaggi standard usati per trattare le infezioni parassitarie umane. Tali alte concentrazioni del farmaco potrebbero essere significativamente tossiche.
Un altro lavoro comunemente citato sui presunti effetti dell'ivermectina contro il COVID-19 è stato ritirato nel luglio 2021 dopo che sono stati riscontrati gravi difetti nello studio. Questi difetti andavano da analisi statistiche errate a discrepanze tra i dati raccolti e i risultati pubblicati, alle cartelle cliniche duplicate e all'inclusione di soggetti deceduti prima ancora di entrare a far parte dello studio. Almeno altri due studi, spesso citati a sostegno dell’uso dell’ivermectina nel trattamento della Covid-19, hanno sollevato gravi dubbi e sono stati accusati di frode scientifica.
Al momento della stesura di questo articolo, due ampi studi clinici randomizzati non hanno mostrato alcun beneficio significativo dall'uso dell'ivermectina per il trattamento della COVID-19. Rinomate organizzazioni sanitarie nazionali e internazionali, tra cui l'Organizzazione mondiale della sanità, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, il National Institutes of Health, la Food and Drug Administration e la Infectious Diseases Society of America, raccomandano all'unanimità di non utilizzare l'ivermectina per prevenire o trattare la COVID-19, se non nel contesto di una sperimentazione clinica.
Purtroppo, molte organizzazioni con dubbie intenzioni hanno continuato a promuovere l'uso infondato dell'invermectina per il COVID-19. Ciò ha portato a un drammatico aumento delle prescrizioni di ivermectina e a un'ondata di chiamate ai centri antiveleni statunitensi per overdose di ivermectina. Molte chiamate erano dovute all'ingestione di grandi quantità di prodotti veterinari contenenti ivermectina: nel settembre 2021 sono stati segnalati due decessi legati a overdose di ivermectina.
L'ivermectina, usata correttamente, ha prevenuto milioni di malattie infettive potenzialmente fatali e debilitanti. È un farmaco pensato per essere prescritto solo per il trattamento di infezioni causate da parassiti. Non è pensato per essere prescritto da parassiti umani che cercano di estorcere denaro a persone disperate durante una pandemia.
Speriamo che questo sfortunato e tragico capitolo della storia - altrimenti incredibilmente positiva - di un farmaco salvavita, si concluda rapidamente.
Al momento della stesura di questo articolo, due ampi studi clinici randomizzati non hanno mostrato alcun beneficio significativo dall'uso dell'ivermectina per il trattamento della COVID-19. Rinomate organizzazioni sanitarie nazionali e internazionali, tra cui l'Organizzazione mondiale della sanità, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, il National Institutes of Health, la Food and Drug Administration e la Infectious Diseases Society of America, raccomandano all'unanimità di non utilizzare l'ivermectina per prevenire o trattare la COVID-19, se non nel contesto di una sperimentazione clinica.
Purtroppo, molte organizzazioni con dubbie intenzioni hanno continuato a promuovere l'uso infondato dell'invermectina per il COVID-19. Ciò ha portato a un drammatico aumento delle prescrizioni di ivermectina e a un'ondata di chiamate ai centri antiveleni statunitensi per overdose di ivermectina. Molte chiamate erano dovute all'ingestione di grandi quantità di prodotti veterinari contenenti ivermectina: nel settembre 2021 sono stati segnalati due decessi legati a overdose di ivermectina.
L'ivermectina, usata correttamente, ha prevenuto milioni di malattie infettive potenzialmente fatali e debilitanti. È un farmaco pensato per essere prescritto solo per il trattamento di infezioni causate da parassiti. Non è pensato per essere prescritto da parassiti umani che cercano di estorcere denaro a persone disperate durante una pandemia.
Speriamo che questo sfortunato e tragico capitolo della storia - altrimenti incredibilmente positiva - di un farmaco salvavita, si concluda rapidamente.
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